Какие документы нужны аптеке в Апрелевке

Аптека — это бизнес, работа которого строго регулируется и лицензируется. Санитарный режим здесь играет ключевую роль. Разбираем, какие санитарные документы необходимы аптеке и как обеспечить порядок, который устроит любую проверку.

документы — от 3 500 ₽ (ППК — от 4 500 ₽, ХАССП — от 19 900 ₽) точная стоимость — после короткого разговора про ваш объект Узнать стоимость

Фармлицензия и санитарная часть — разные задачи

Получение фармацевтической лицензии — это отдельный, комплексный процесс, требующий участия узких специалистов. Наша область экспертизы сосредоточена на санитарной составляющей: подготовке необходимой документации, разработке режимов работы, организации производственного контроля и подготовке аптеки к проверкам со стороны Роспотребнадзора. Важно понимать, что эти направления развиваются параллельно и не могут взаимозаменять друг друга.

Санитарный комплект аптеки

Программа (план) производственного контроля (ППК)Индивидуальная разработка под особенности вашей аптеки: учитываются зоны, оборудование, персонал, а также критические контрольные точки.Договор на проведение дератизации, дезинсекции и дезинфекции помещенийКак и для любого объекта с постоянным потоком посетителей, для аптеки обязательны мероприятия по дезинсекции и дератизации.Журнал учёта получения и расхода дезинфицирующих средствВедение этого журнала обязательно для всех организаций, использующих дезсредства, включая аптеки: фиксация прихода, расхода и расчёт необходимого запаса.Санитарные журналыРеальное, а не формальное, ведение журналов по уборке, обработке помещений, а также контролю температуры и влажности в зонах хранения.Договор на проведение лабораторно-инструментальных исследованийОрганизация замеров микроклимата и взятия смывов согласно Программе производственного контроля через аккредитованные лаборатории.Договор на сбор, вывоз и утилизацию медицинских отходов А, Б, ГДля аптечных учреждений актуален договор на вывоз и утилизацию отходов класса Г – это просроченные и негодные лекарственные препараты.Уведомление в Роспотребнадзор о начале осуществления предпринимательской деятельностиДокумент, подтверждающий, что Роспотребнадзор был проинформирован о начале работы вашей аптеки.Договор на проведение очистки и дезинфекции систем вентиляции и кондиционированияЗаключение договора со специализированной организацией для регулярной очистки и дезинфекции систем вентиляции с составлением графика работ.Журнал учёта работ по проведению очистки и дезинфекции систем вентиляции и кондиционирования воздухаФиксация выполненных работ и их периодичности, которая подтверждается актами от подрядной организации.Договор на проведение периодических медицинских осмотров сотрудниковОбеспечение регулярных медицинских осмотров всего персонала по договору с лицензированным медицинским центром.Договор на вывоз и утилизацию мусора ТБО (твёрдых бытовых отходов)Бытовые отходы должны утилизироваться по отдельному договору, так как они не относятся к медицинским отходам класса Г.Договор на вывоз и утилизацию люминесцентных лампРтутьсодержащие лампы требуют специальной утилизации, их нельзя выбрасывать с обычным мусором, поэтому необходим отдельный договор.Договор на стирку белья, спецодеждыОрганизация профессиональной стирки санитарной одежды и белья для сотрудников аптеки на основе заключенного договора.Комплект санитарных норм и правилАктуальные санитарные правила и нормативные акты, обязательные для вашего формата аптечной деятельности.

Для дополнительной уверенности перед проверкой Роспотребнадзора, особенно для аптек в районах Апрелевки, таких, можно заказать разовый санитарный аудит, включающий детальный осмотр объекта.

Санитарный режим и хранение препаратов

В аптечной деятельности выделяют два ключевых аспекта санитарного контроля. Первый — это поддержание безупречного режима в помещениях: регулярные уборки с использованием дезинфицирующих средств, чёткое зонирование, строгий порядок в приёмочных и складских помещениях, а также соблюдение правил ношения санитарной одежды персоналом.

Второй аспект касается условий хранения лекарственных препаратов: контроль температуры, влажности, защита от света, а также особые условия для термолабильных средств и поддержание «холодовой цепи».. С документальной точки зрения это подразумевает наличие исправного измерительного оборудования и аккуратное ведение контрольных журналов — формальный подход здесь будет сразу заметен проверяющим.

Частые вопросы

Можно ли с вашей помощью получить или продлить фармацевтическую лицензию для аптеки?

Мы специализируемся на санитарной стороне вопроса: подготовке документации, налаживании режимов и обеспечении порядка, который требуется Роспотребнадзору. Фармацевтическое лицензирование — это отдельная процедура, для которой привлекают профильных экспертов.

В чём заключаются отличия санитарных требований к аптеке от требований к обычному магазину?

Для аптек действуют более строгие правила к режиму помещений и условиям хранения: это касается дезинфекционной обработки, зонирования, контроля температурно-влажностного режима и требований к персоналу. Однако основа пакета документов схожа: это ППК, договор ДДД и санитарные журналы.

Какой орган проверяет аптеки по санитарным вопросам?

Вопросы санитарного благополучия аптечных учреждений находятся в ведении Роспотребнадзора. Лицензионные требования проверяются другими инстанциями. Подробнее о том, как проходят проверки и как к ним подготовиться, вы можете узнать на нашей странице о проверках Роспотребнадзора.

Оставьте заявку

Расскажите про ваш объект — подскажем, какие документы нужны именно вам, и посчитаем стоимость. Перезвоним максимально быстро.